Quality Systems Specialist page is loaded## Quality Systems Specialistlocations: Baldoyle, Dublin, Irelandtime type: Tiempo completoposted on: Publicado hoyjob requisition id: R*******McDermott Laboratories LimitedEn VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debería de ser.
Actuamos con valentía y estamos en una posición única para ser una fuente de estabilidad en un mundo de necesidades de atención médica en constante evolución.Viatris ayuda a las personas de todo el mundo a vivir de manera más saludable en cada etapa de la vida.Lo hacemos a través de:Acceso – suministrando medicamentos de confianza y de alta calidad independientemente de la geografía o las circunstancias;Liderazgo – promoviendo operaciones sostenibles y soluciones innovadoras para mejorar la salud del paciente;Colaboración – aprovechando nuestra experiencia común para conectar a las personas con productos y servicios.Every day, we rise to the challenge to make a difference and here's how the Quality Systems Specialist role will make an impact:Key responsibilities for this role include:* Develop and implement site Quality Systems to support the manufacture and release of Combination products, including SOPs, document control, change control, investigations, CAPA, internal auditing, Vendor qualification & management, material and batch disposition, complaints and annual product review.
* Provide QA support to site to ensure Inspection Readiness.
* Collaborate with key stakeholders including Engineering, Validation, Manufacturing, Regulatory and Global Quality.
* Support operation of the site Training system, including preparing and presenting relevant training material, as required.
* Regulatory Compliance; support Dublin Respiratory reviews and generation of supporting documents including API Declaration, Approved Product List, Approved Oversight List.
* Keep abreast of regulatory initiatives and new guidance/requirements.
* Ensure compliance with appropriate regulatory guidance documents, while driving improvements in product and process quality.
* Support the implementation of the Continuous Improvement program by identifying, leading and implementing improvements.
* Comply with company and Legislative Environment, Health and Safety Requirements.
* Support and execute any other duties as assigned.The minimum qualifications for this role are:* Educated to degree level with 3+ years industry experience.
* Working knowledge of EU & US regulatory requirements.
* Experience in designing and implementing quality systems and/or a start-up an advantage.
* Experience in or knowledge of inhalation dosage forms an advantage.
* High proficiency in Microsoft Word/Excel/PowerPoint/MS Project etc.
* Proficiency in electronic systems/databases such as documentation, Trackwise, SAP etc.
* Good team working and strong communication skills across functions and organization.
* An ability to work flexibly in a changing environment.
Good attention to detail and priority management essential.
* Flexibility to learn new skills and take on new tasks and responsibilities.
* The ability to work under pressure to demanding schedules is important, as is the ability to work on one's own initiative.At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.En Viatris, ofrecemos salarios competitivos, beneficios y un entorno inclusivo donde puede usar sus experiencias, perspectivas y habilidades para ayudar a generar un impacto en la vida de los demás.
### Puestos similares (1)locations: Baldoyle, Dublin, Irelandtime type: Tiempo completoposted on: Publicado hace más de 30 díasViatris es una compañía global del cuidado de la salud creada en **** a través de la combinación de Mylan y Upjohn, una división legada de Pfizer.
Al integrar las fortalezas de estas dos compañías, incluida nuestra fuerza laboral global de aprox.
45,000, nuestro objetivo es proporcionar acceso mejorado a medicamentos de calidad asequibles a pacientes de todo el mundo, independientemente de dónde vivan o de las circunstancias.
Creemos en el cuidado de la salud como debe ser: empoderamos a las personas de todo el mundo para que vivan de manera más saludable en cada etapa de la vida.
Debido a nuestra creencia firme de que un acceso mejorado permite una mejor salud, aprovechamos nuestra experiencia científica y de manufactura inmejorable, al igual que las capacidades comerciales comprobadas, para ofrecer a los pacientes medicamentos de calidad en el momento y en el lugar que los necesiten.
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