Unsere analytischen Verfahren zur Untersuchung der Biokompatibilität:Bestimmung der Zytotoxizität in vitroToxizität von diffundierenden Substanzen durch Agar Diffusion (USP )Bestimmung der Phototoxizität (OECD TG 432)Irritation und Sensibilisierung in vitroHautirritation an rekonstruierter menschlicher Epidermis:ISO 10993-10 / 23 als Draft / OECD TG 439Hautkorrosion in vitro: OECD TG 431Korrosion und Irritation an okkularem Gewebe in vitroBestimmung der bakteriellen Rückmutationsrate (AMES-Test): DIN EN ISO 10993-3 / OECD TG 471In-vitro-Mikronukleustest an CHO-Zellen: DIN EN ISO 10993-3 / OECD TG 487Statischer oder Dynamischer Prozess mit humanem Vollblut in einem geschlossenen SystemIntegrität der Erythrozyten: Hämolyse und Bestimmung von Gesamt-Hämoglobin vs. Plasma-HämoglobinZelluläre Bestandteile des Blutes / BlutbildEffekte auf die Blutgerinnung: Thrombozytenzahl, Plättchenfaktor 4 (hPF-4), Prothrombin (PT), Fibrinogen (Fib), Gerinnungszeit (TT), Thrombin / anti-Thrombin Komplex (TAT)Aktivierung des Immunsystems: Komplementfaktoren C3a, C5a, Sc5b9Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen und PyrogenenBestimmung bakterieller Endotoxine (BET) Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test: Ph. Eur. 2.6.14: Verifizierung und PrüfungBestimmung von Pyrogenen (NEPs) Monozyten Aktivierungs Test (MAT): Ph. Eur. 2.6.30: Verifizierung und PrüfungBioburden und SterilitätBestimmung von mikrobieller Belastung / Bioburden: DIN EN ISO 11737-1, Ph. Eur 2.6.12: Verifizierung und PrüfungPrüfung der Sterilität von Medizinprodukten im Rahmen eines Sterilsierungsprozesses: DIN EN ISO 11737-2: Verifizierung und PrüfungHerstellung von Extrakten und chemische Charakterisierung von MedizinproduktenHerstellung von Extrakten für die biologische und chemische Charakterisierung (DIN EN ISO 10993-12)Chemische Charakterisierung von Testmustern mittels LC-MS, GC-MS, HS-GC-MS und ICP-MS (DIN EN ISO 10993-13/-18)Nachweis von Ethylenoxid Rückständen (DIN EN ISO 10993-7)In-vivo-PrüfungenAls Ergänzung zu unserer in-vitro-Testplattform bieten wir in-vivo-Testungen durch qualifizierte Partnerlabors an:ISO 10993-2 – TierschutzvorschriftenISO 10993-6 – Bestimmung der lokalen Auswirkungen durch ImplantationenISO 10993-10 – Bestimmung von Irritation und SensibilisierungISO 10993-11 – Bestimmung der systemischen ToxizitätISO 10993-20 – Prinzipien und Methoden der ImmuntoxikologieIhr Datenschutz ist uns wichtigIhr Datenschutz ist uns wichtigWir benutzen diese Technologien um die Nutzung dieser Website zu analysieren.Anbieter Google Ireland Limited, Gordon House, Barrow Street, Dublin 4, IrelandDiese Technologien erlauben es Ihnen, uns über diese Website zu kontaktieren, z.B. über die Chat-Funktion.Anbieter LiveChat Software S.A., ul. Zwycięska 47, 53-033 Wroclaw, PolenZweck Direkte Kundenkommunikation per Online-Chat über die API des Chat-Dienstes LiveChat.Diese Technologien sind erforderlich, um die Kernfunktionalität der Website zu aktivieren.
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