Quality Systems Specialist page is loaded## Quality Systems Specialistlocations: Baldoyle, Dublin, Irelandtime type: Temps pleinposted on: Offre publiée aujourd'huijob requisition id: R*******McDermott Laboratories LimitedChez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être.
Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.
Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie.
Via trois axes majeurs:*Accès*: En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
*Leadership*: En favorisant l'évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
*Partenariat*: En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.Every day, we rise to the challenge to make a difference and here's how the Quality Systems Specialist role will make an impact:Key responsibilities for this role include:* Develop and implement site Quality Systems to support the manufacture and release of Combination products, including SOPs, document control, change control, investigations, CAPA, internal auditing, Vendor qualification & management, material and batch disposition, complaints and annual product review.
* Provide QA support to site to ensure Inspection Readiness.
* Collaborate with key stakeholders including Engineering, Validation, Manufacturing, Regulatory and Global Quality.
* Support operation of the site Training system, including preparing and presenting relevant training material, as required.
* Regulatory Compliance; support Dublin Respiratory reviews and generation of supporting documents including API Declaration, Approved Product List, Approved Oversight List.
* Keep abreast of regulatory initiatives and new guidance/requirements.
* Ensure compliance with appropriate regulatory guidance documents, while driving improvements in product and process quality.
* Support the implementation of the Continuous Improvement program by identifying, leading and implementing improvements.
* Comply with company and Legislative Environment, Health and Safety Requirements.
* Support and execute any other duties as assigned.The minimum qualifications for this role are:* Educated to degree level with 3+ years industry experience.
* Working knowledge of EU & US regulatory requirements.
* Experience in designing and implementing quality systems and/or a start-up an advantage.
* Experience in or knowledge of inhalation dosage forms an advantage.
* High proficiency in Microsoft Word/Excel/PowerPoint/MS Project etc.
* Proficiency in electronic systems/databases such as documentation, Trackwise, SAP etc.
* Good team working and strong communication skills across functions and organization.
* An ability to work flexibly in a changing environment.
Good attention to detail and priority management essential.
* Flexibility to learn new skills and take on new tasks and responsibilities.
* The ability to work under pressure to demanding schedules is important, as is the ability to work on one's own initiative.At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres.locations: Baldoyle, Dublin, Irelandtime type: Temps pleinposted on: Offre publiée il y a 30 jours ou plusViatris est une entreprise mondiale de services de santé créée en **** par la combinaison de Mylan et Upjohn, une division héritée de Pfizer.
En intégrant les atouts de ces deux entreprises, y compris notre main-d'œuvre mondiale d'environ ****** personnes, nous visons à offrir un accès accru à des médicaments abordables et de qualité pour les patients du monde entier, indépendamment de la géographie ou des circonstances.
Nous croyons aux services de santé comme ils devraient l'être, permettant aux personnes du monde entier de vivre plus sainement à chaque étape de la vie.
Et parce que nous croyons fermement qu'un meilleur accès aux soins conduit à une meilleure santé, nous réunissons des compétences scientifiques et logistiques d'excellence, ainsi que des expertises commerciales éprouvées pour fournir des médicaments de qualité aux patients, où et quand ils en ont besoin.
#J-*****-Ljbffr