Geen producten naar markt zonder kwaliteit
We zijn op zoek naar een Quality Assurance specialist die onze Geel FDS batchen volgens de cGMP vereisten en de Marketing Authorization tijdig vrijgeeft. Jij bent verantwoordelijk voor het samenstellen van de vrijgave dossiers, het beoordelen van de batch gerelateerde issues, het bijhouden van de planning en het escaleren van vertragende factoren.
Het team werkt samen met QC, QA en manufacturing om ervoor te zorgen dat alle voorwaarden voor vrijgave tijdig vervult zijn. Jij stelt de communicatie met de Sanofi drug product sites (Waterford, Le Trait) in en vertegenwoordigt ons in product End-2-End meetings.
Jouw taken:
* Samenstellen van de vrijgave dossiers
* Beoordelen van de batch gerelateerde issues
* Bijhouden van de planning
* Escaleren van vertragende factoren
Waarom jij deze vacature wilt?
Strategische rol in kwaliteitsborging: Jij maakt deel uit van een cruciaal team dat direct bijdraagt aan de tijdige vrijgave van producten naar patiënten wereldwijd.
Persoonlijke ontwikkeling: Jij krijgt de kans om je cGMP-expertise verder uit te bouwen en je ervaring in een internationale context te verbreden.
Impact op bedrijfsresultaten: Als Quality Assurance specialist draag je direct bij aan één van Sanofis strategische productielocaties voor biologicals.