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Technical Services Engineer
Solicitar locations Inverin, County Galway, Ireland time type Tiempo completo posted on Publicado hoy job requisition id R5658874 Mylan Teorenta
En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debería de ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición única para ser una fuente de estabilidad en un mundo de necesidades de atención médica en constante evolución.
Viatris ayuda a las personas de todo el mundo a vivir de manera más saludable en cada etapa de la vida.
Lo hacemos a través de:
Acceso – suministrando medicamentos de confianza y de alta calidad independientemente de la geografía o las circunstancias;
Liderazgo – promoviendo operaciones sostenibles y soluciones innovadoras para mejorar la salud del paciente;
Colaboración – aprovechando nuestra experiencia común para conectar a las personas con productos y servicios.
Job Description & Qualifications
Nuestro portafolio global incluye productos de marca líderes y emblemáticos, así como marcas clave globales; genéricos, incluyendo genéricos de marca y complejos; y otras ofertas en diversas áreas terapéuticas. Estamos comprometidos a ayudar a crear comunidades más saludables en todo el mundo mediante educación, divulgación y mejor acceso al tratamiento.
Para quienes desean vivir sus vidas con propósito, Viatris ayuda a los empleados a realizar su máximo potencial creando una cultura colaborativa que fomenta el valor y la resiliencia. Viatris es más que un lugar para trabajar. Es un lugar para marcar la diferencia en el mundo.
The Role & What You Will Be Doing
Como parte de la función de Servicios Técnicos, el ingeniero de servicios técnicos – Producto/Proceso será responsable de apoyar el desarrollo y la optimización de procesos de fabricación farmacéutica aséptica, asegurando el cumplimiento de estándares regulatorios y promoviendo iniciativas de mejora continua, así como transferencias técnicas y lanzamientos de nuevos productos. Este rol implica colaboración con equipos multifuncionales, incluyendo Producción, Calidad, Regulación e Ingeniería, para mejorar la eficiencia, escalar procesos, realizar NPIs y resolver desafíos de fabricación.
Cada día, enfrentamos el desafío de hacer una diferencia y así es como el rol de Ingeniero de Servicios Técnicos tendrá un impacto:
* Diseñar, desarrollar y optimizar procesos de fabricación farmacéutica para garantizar una producción robusta, escalable y rentable.
* Realizar y documentar evaluaciones de riesgos del proceso (por ejemplo, FMEA), implementando estrategias efectivas de mitigación de riesgos.
* Liderar investigaciones sobre desviaciones del proceso y no conformidades, incluyendo análisis de causa raíz.
* Apoyar la escalabilidad del proceso, transferencia de tecnología y comercialización de nuevos productos farmacéuticos.
* Preparar y ejecutar protocolos de Validación de Procesos (PV), incluyendo Cualificación de Rendimiento (PPQ) y Verificación Continua del Proceso (CPV).
* Generar y gestionar controles de cambios para apoyar modificaciones en productos y procesos según procedimientos del sitio.
* Contribuir a las presentaciones regulatorias proporcionando datos de proceso y justificaciones técnicas para secciones de CMC.
* Brindar soporte técnico en planta para fabricación rutinaria, resolución de problemas de proceso y desviaciones.
* Analizar datos de fabricación para identificar tendencias, reducir la variabilidad del proceso y promover mejoras continuas en los CQA.
* Facilitar transferencias de tecnología sin problemas entre desarrollo, pilotaje y sitios de fabricación comercial.
* Colaborar con equipos de I+D y Operaciones para definir y controlar los Parámetros Críticos del Proceso (CPP) y Atributos de Calidad Críticos (CQA).
* Implementar iniciativas de mejora continua usando Lean, Six Sigma y tecnologías innovadoras para mejorar el rendimiento, eficiencia y rentabilidad.
About Your Skills & Experience
Para este rol, buscamos un candidato que tenga una combinación efectiva de las siguientes cualificaciones, habilidades y experiencias:
* Formación: Licenciatura o Maestría en Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología o campo relacionado.
* Experiencia: 2–7 años en fabricación farmacéutica, ingeniería de procesos o servicios técnicos. Experiencia en manufactura de inyectables estériles o biológicos.
* Sólido conocimiento de procesamiento aséptico, esterilización terminal y liofilización.
* Experiencia con validación de procesos (PPQ), DOE y control estadístico de procesos (SPC).
* Proficiencia en cGMP, Anexo 1, FDA, EMA y directrices ICH para productos estériles.
* Capacidad para generar documentación cGMP, como protocolos, informes, controles de cambios, etc.
* Experiencia práctica con máquinas de llenado, aisladores, autoclaves, túneles de depuración y liofilizadores, modos de operación, parámetros críticos del proceso, etc.
* Buen conocimiento de comportamientos asépticos, pruebas de integridad de filtros, sistemas de uso único, etc.
* Proficiencia en herramientas de análisis de datos (por ejemplo, Minitab) y software de modelado de procesos.
En Viatris, estamos dedicados a construir un lugar de trabajo verdaderamente diverso, inclusivo y auténtico, así que si te entusiasma este rol pero tu experiencia pasada no se alinea completamente con cada requisito, todavía te animamos a postularte. Puede que seas el candidato adecuado para este u otros roles.
Benefits at Viatris
En Viatris, ofrecemos salarios competitivos, beneficios y un entorno inclusivo donde puedes usar tus experiencias, perspectivas y habilidades para ayudar a marcar una diferencia en la vida de otros. Algunos de nuestros beneficios incluyen:
* Excelentes oportunidades de progresión profesional
* Iniciativas de equilibrio entre vida laboral y personal
* Plan de bonificación
* Seguro de salud
* Pensión
Diversity & Inclusion at Viatris
En Viatris, la diversidad y la inclusión son fundamentales para nuestra misión. La diversidad que fomentamos en todos los aspectos de nuestro negocio puede ser una de nuestras mayores fortalezas para redefinir la atención médica, no como es, sino como debería ser. Si deseas saber más sobre lo que significa para nosotros la diversidad, la equidad y la inclusión, visita https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion
Sustainability at Viatris
La responsabilidad social corporativa es fundamental para la misión de Viatris. Trabajamos para promover operaciones responsables y sostenibles y aprovechar nuestra experiencia colectiva para empoderar a las personas a vivir más saludablemente en cada etapa de la vida, reconociendo que nuestras acciones afectan a las partes interesadas y comunidades a las que servimos. Para saber más sobre nuestros esfuerzos, visita https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility
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